creos syntogain

creos™ syntogain

Substituto de enxerto ósseo biomimético para uma regeneração eficiente.1

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Um substituto (ósseo) sintético poroso biocompatível, com uma estrutura porosa interligada multidirecional, semelhante à do osso esponjoso humano, concebido para utilização em cirurgia periodontal, oral e maxilofacial.

O que é que faz a diferença?

creos™ syntogain é a última geração de enxerto ósseo sintético. O seu processo de fabrico avançado1 em ambiente aquoso e a baixa temperatura permite obter um enxerto ósseo com diferenciadores-chave.

creos syntogain granules

Forma redonda única dos grânulos1,2

Facilita a aplicação in situ.3

Evita o efeito de empilhamento.4

Elevada hidrofilicidade4

Permite uma fácil hidratação e manipulação dos grânulos.3

Não sinterizado1

Os microporos e a osteocondutividade não são reduzidos pelo tratamento térmico.5,6 

COMPOSIÇÃO ÚNICA DO MATERIAL1,7,8

80% de hidroxiapatita com deficiência de cálcio (CDHA) e 20% de beta-fosfato tricálcico (B-TCP).

SUPERFÍCIE MICROSCÓPICA CONSTITUÍDA POR NANOCRISTAIS1,9

Elevada área de superfície específica1,10,11 e microporosidade elevada1,12. 

ESTABILIDADE ÓSSEA1,2

O osso é estável e mantém o volume do defeito desde o primeiro dia, com base numa série de casos clínicos1,13

 

Processo de fabrico avançado1

É BIOMIMÉTICO1,7,8

O processo de fabrico avançado do creos syntogain  permite obter uma composição única do material que  replica o osso humano, que também é constituído por CDHA.1,7,8

Quanto mais semelhante um material for relativamente ao osso humano, melhor será para a formação óssea.14

Sintéticos atuais

Sintéticos de fosfato de cálcio tradicional (HA/B-TCP)
Processo de fabrico a alta temperatura: efetua a passivação dos materiais e reduz o potencial de o anfitrião interagir com os mesmos.

Biomimético

Fosfato de cálcio biomimético (CDHA/B-TCP) do creos syntogain
Processo de fabrico a baixa temperatura: os cristais de hidroxiapatita crescem lentamente para replicar a estrutura e a composição do osso humano.

Elevada área de superfície específica1,10,11

Graças ao processo de fabrico biomimético, os cristais de hidroxiapatita crescem na superfície dos grânulos. Isto aumenta a área de superfície e permite a fixação celular para a geração óssea.12

Adsorção

A área de superfície específica foi medida por adsorção de azoto

Distribuição da porosidade

Pore entrance size distribution associated to the nano-, micro- and macrostructure in CDHA (1.): Barba et al 2016

Elevada nano/microporosidade1,12

Uma nano/microporosidade semelhante à estrutura óssea natural permite bom aporte sanguíneo, colonização celular e formação óssea fiável.


A solução replica a porosidade natural do osso.12

creos™ syntogain demonstrou não inferioridade quando comparado com o DBBM de referência em termos de preservação dimensional do rebordo alveolar

Num dos maiores ensaios clínicos aleatórios (RCT) realizados relativamente à regeneração óssea dentária15, 102 pacientes foram aleatorizados para receberem aumento ósseo utilizando creos syntogain ou a matriz de osso de origem bovina desproteinizado de referência (DBBM). Seis meses após o enxerto, a alteração óssea média em largura e altura foi respetivamente -1.78% e 1.35% para o creos syntogain (n=42) e -2.16% e 2.99% para a DBBM de referência (n=41). As diferenças entre os dois materiais não foram estatisticamente significativas. O torque de colocação médio do implante foi de 36.2 Ncm em leitos regenerados com creos syntogain e de 35.1 Ncm em leitos regenerados com a DBBM de referência. Para o creos syntogain, 71.1% dos implantes foram colocados com um torque de colocação superior a 35 Ncm e 62.8% para a DBBM de referência.

O osso é estável e mantém o volume do defeito.2 Quando comparado com o produto de referência (DBBM), não foi observada qualquer diferença estatisticamente significativa na alteração de dimensão vertical e bucolingual.15

creos syntogain - Variação

Variação dimensional do rebordo alveolar aos 6 meses após o enxerto ósseo: as medições foram feitas através de CBCT, com base em pontos de referência anatómicos (pavimento do seio ou canal mandibular).

creos syntogain e DBBM de referência

Estabilidade do implante e torque de colocação: medições efetuadas no momento da colocação do implante, 6 meses após o enxerto ósseo. Foi utilizado um implante NobelParallel™ CC.

Instruções de utilização do creos syntogain

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Quando é utilizado o creos syntogain?

A solução pode ser utilizada para indicações desde as mais comuns até às mais desafiantes.

Quando é utilizado o creos syntogain

As indicações adicionais podem incluir:

Aumento de rebordos vertical e horizontal  

Deiscências e fenestrações ósseas em redor dos implantes

Recursos

FORMAÇÃO

Encontrar um curso sobre o manuseamento de tecidos duros e moles

Pesquisa de cursos

Referências

Consulte nas Instruções de utilização todas as informações de prescrição, incluindo as indicações, contraindicações, avisos e precauções.

1. Hoornaert A, Maazouz Y, Pastorino D, et al. Vertical Bone Regeneration with Synthetic Biomimetic Calcium Phosphate onto the Calvaria of Rats. Tissue Eng Part C Methods. 2019 Jan;25(1):1-11. doi: 10.1089/ten.TEC.2018.0260. PMID: 30501579.

2. Raymond Y, Pastorino D, Ginebreda I, et al. Computed tomography and histological evaluation of xenogenic and biomimetic bone grafts in three-wall alveolar defects in minipigs. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6695-6706. doi: 10.1007/s00784-021-03956-y. Epub 2021 May 1. PMID:33931811.

3. Dados em arquivo: Granules handling Voice of Customer from 2017-2018 + GKEM Handling Questionnaires Results from 2022.

4. Dados em arquivo: Milestone 2 report (chapter 2.5.1)

5. Henkel KO, Gerber T, Lenz S, Gundlach KK, Bienengräber V. Macroscopical, histological, and morphometric studies of porous bone-replacement materials in minipigs 8 months after implantation. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Nov;102(5):606-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.10.034. Epub 2006 May 19. PMID: 17052636.

6. Weibrich G, Trettin R, Gnoth SH, et al. Bestimmung der Größe der spezifischen Oberfläche von Knochenersatzmaterialien mittels Gasadsorption. (Alternate title: Analysis of the size of the specific surface area of bone regeneration materials by gas adsorption). Mund Kiefer GesichtsChir (2000) 4:148-152 Springer-Verlag 2000.

7. Barba A, Diez-Escudero A, Espanol M, et al. Impact of biomimicry in the design of osteoinductive bone substitutes: nanoscale matters. ACS Appl. Mater. Interfaces 2019. DOI:10.1021/acsami.8b20749.

8. Dados em arquivo: Mimetis XRD analysis report using the RIR quantification method. Medical device composition certificate.

9. Barba A, Diez-Escudero A, Maazouz Y, et al. Osteoinduction by foamed and 3D-printed calcium phosphate scaffolds: effect of nanostructure and pore architecture. ACS Appl. Mater. Interfaces 2017.DOI:10.1021/acsami.7b14175.

10. Sadowska JM, Guillem-Marti J, Montufar EB, Espanol M, Ginebra MP. * Biomimetic Versus Sintered Calcium Phosphates: The In Vitro Behavior of Osteoblasts and Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Part A. 2017 Dec;23(23-24):1297-1309. doi: 10.1089/ten.TEA.2016.0406. Epub 2017 Feb 21. PMID: 28107811.

11. Dados em arquivo: Milestone 2 study (page 18)

12. Ginebra MP, Espanol M, Maazouz Y, Bergez V, Pastorino D. Bioceramics and bone healing. EFORT Open Rev 2018;3 DOI: 10.1302/2058-5241.3.170056.

13. Dados em arquivo: Clinical cases from 2022.

14. Rufino Senra M, de Fátima Vieira Marques M. Synthetic Polymeric Materials for Bone Replacement. J. Compos. Sci. 2020,4, 191;doi:10.3390/jcs4040191.

15. Ginebra Cairó I., Roig Cayón M., Velasco-Ortega E. et al., Biomimetic synthetic bone graft in alveolar ridge preservation: 1-year RCT results, Abstract N°EAO-647 EAO Geneva 2022.