creos™ syntogain

Substitut de greffe osseuse biomimétique pour une régénération efficace.¹

Substitut (osseux) poreux synthétique biocompatible, avec une structure de pores interconnectés multidirectionnels similaire à la structure de l'os spongieux humain, conçu pour être utilisé en chirurgie parodontale, buccale et maxillo-faciale.

En quoi est-ce différent ?

creos™ syntogain est la dernière génération de greffe osseuse synthétique. Son procédé de fabrication avancé¹ en milieu aqueux et à basse température permet d'obtenir une greffe osseuse qui se différencie des autres.

Les seuls granulés de forme ronde^1,2

Facilite l'application in situ.³

Évite l'effet de tassement.⁴

Grande hydrophilie⁴

Permet une humidification et une manipulation faciles des granulés.³

Non fritté¹

Les micropores et l'ostéoconductivité ne sont pas réduits par le traitement thermique.^5,6

COMPOSITION UNIQUE DU MATÉRIAU^1,7,8

80 % d'hydroxyapatite déficiente en calcium (CDHA) et 20 % de phosphate tricalcique bêta (BTCP).

SURFACE MICROSCOPIQUE EN NANOCRISTAUX^1,9

Surface spécifique élevée^1,10,11 et haute microporosité^1,12.

STABILITÉ OSSEUSE^1,2

L'os est stable et conserve le volume de la perte dès le premier jour, d'après des séries de cas cliniques^1,13

Procédé de fabrication avancé¹

BIOMIMÉTISME^1,7,8

Le procédé de fabrication avancé de creos syntogain permet d'obtenir une composition unique du matériau qui imite l'os humain également composé de CDHA.^1,7,8

Plus un matériau ressemble à l'os humain, meilleur il est pour la formation osseuse.¹⁴

Matériau synthétique traditionnel à base de phosphate de calcium (HA/B-TCP)
Procédé de fabrication à haute température : rend les matériaux passifs et réduit le risque d'interaction avec l'hôte.

Phosphate de calcium biomimétique de creos syntogain (CDHA/B-TCP)
Procédé de fabrication à basse température : les cristaux d'hydroxyapatite se développent lentement pour imiter la structure et la composition de l'os humain.

Surface spécifique élevée^1,10,11

Grâce au procédé de fabrication biomimétique, des cristaux d'hydroxyapatite se développent à la surface des granulés. Cela augmente la surface et permet l'attachement cellulaire pour la génération osseuse.¹²

La surface spécifique a été mesurée par adsorption d'azote.

creos syntogain - Répartition de la porosité

Répartition de la taille d'entrée des pores associée à la nano-, micro- et macrostructure en CDHA (1.) : Barba et al 2016

Nanoporosité/microporosité élevée^1,12

Une nanoporosité/microporosité similaire à la structure de l'os naturel permet un bon afflux sanguin, une colonisation cellulaire et une formation osseuse fiable.

La solution imite la porosité naturelle de l'os.¹²

creos™ syntogain a démontré sa non-infériorité par rapport au DBBM de référence concernant la conservation des dimensions de la crête alvéolaire.

Dans l'un des plus grands essais cliniques randomisés (RCT) réalisé sur la régénération osseuse dentaire¹⁵, 102 patients ont été randomisés pour recevoir une augmentation osseuse avec creos syntogain ou la matrice osseuse bovine déprotéinisée de référence (DBBM). Six mois après la greffe, la modification osseuse moyenne en largeur et en hauteur était respectivement de -1,78 % et 1,35 % pour creos syntogain (n = 42) et de -2,16 % et 2,99 % pour la DBBM de référence (n = 41). Les différences entre les deux matériaux n'étaient pas statistiquement significatives. Le couple moyen d'insertion de l'implant était de 36,2 Ncm sur les sites régénérés avec creos syntogain et de 35,1 Ncm sur les sites régénérés avec la DBBM de référence. 71,1 % des implants ont été posés avec un couple d'insertion supérieur à 35 Ncm pour creos syntogain contre 62,8 % pour la DBBM de référence.

L'os est stable et conserve le volume de la perte.² Par rapport au produit de référence (DBBM), aucune différence statistiquement significative de modification des dimensions verticale et buccolinguale n'a été observée.¹⁵

Variation dimensionnelle de la crête alvéolaire 6 mois après la greffe osseuse : les mesures ont été réalisées par TDM(CB), à partir de repères anatomiques (plancher sinusien ou canal mandibulaire).

Stabilité de l'implant et couple d'insertion : mesurés au moment de la pose de l'implant, 6 mois après la greffe osseuse. Implant NobelParallel™ CC utilisé.

Instructions d'utilisation de creos syntogain

Informations importantes et instructions pour creos syntogain.

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Des questions sur creos syntogain ?

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Quand creos syntogain est-il utilisé ?

La solution peut couvrir les indications des plus courantes aux plus complexes.

Autres indications possibles :

Augmentation verticale et horizontale de crête

Déhiscences osseuses et fenestrations autour des implants

Ressources

Cas clinique

Dr Ginebreda – ROG horizontale avec pose d'implants simultanée dans le secteur maxillaire antérieur

FORMATION

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Références

Se reporter aux instructions d'utilisation pour les informations complètes concernant la prescription, y compris les indications, contre-indications, avertissements et mises en garde.

1. Hoornaert A, Maazouz Y, Pastorino D, et al. Vertical Bone Regeneration with Synthetic Biomimetic Calcium Phosphate onto the Calvaria of Rats. Tissue Eng Part C Methods. 2019 Jan;25(1):1-11. doi: 10.1089/ten.TEC.2018.0260. PMID: 30501579.

2. Raymond Y, Pastorino D, Ginebreda I, et al. Computed tomography and histological evaluation of xenogenic and biomimetic bone grafts in three-wall alveolar defects in minipigs. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6695-6706. doi: 10.1007/s00784-021-03956-y. Epub 2021 May 1. PMID:33931811.

3. Données internes : Granules handling Voice of Customer from 2017-2018 + GKEM Handling Questionnaires Results from 2022.

4. Données internes : Milestone 2 report (chapter 2.5.1)

5. Henkel KO, Gerber T, Lenz S, Gundlach KK, Bienengräber V. Macroscopical, histological, and morphometric studies of porous bone-replacement materials in minipigs 8 months after implantation. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Nov;102(5):606-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.10.034. Epub 2006 May 19. PMID: 17052636.

6. Weibrich G, Trettin R, Gnoth SH, et al. Bestimmung der Größe der spezifischen Oberfläche von Knochenersatzmaterialien mittels Gasadsorption. (Alternate title: Analysis of the size of the specific surface area of bone regeneration materials by gas adsorption). Mund Kiefer GesichtsChir (2000) 4:148-152 Springer-Verlag 2000.

7. Barba A, Diez-Escudero A, Espanol M, et al. Impact of biomimicry in the design of osteoinductive bone substitutes: nanoscale matters. ACS Appl. Mater. Interfaces 2019. DOI:10.1021/acsami.8b20749.

8. Données internes : Mimetis XRD analysis report using the RIR quantification method. Medical device composition certificate.

9. Barba A, Diez-Escudero A, Maazouz Y, et al. Osteoinduction by foamed and 3D-printed calcium phosphate scaffolds: effect of nanostructure and pore architecture. ACS Appl. Mater. Interfaces 2017.DOI:10.1021/acsami.7b14175.

10. Sadowska JM, Guillem-Marti J, Montufar EB, Espanol M, Ginebra MP. * Biomimetic Versus Sintered Calcium Phosphates: The In Vitro Behavior of Osteoblasts and Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Part A. 2017 Dec;23(23-24):1297-1309. doi: 10.1089/ten.TEA.2016.0406. Epub 2017 Feb 21. PMID: 28107811.

11. Données internes : Milestone 2 study (page 18)

12. Ginebra MP, Espanol M, Maazouz Y, Bergez V, Pastorino D. Bioceramics and bone healing. EFORT Open Rev 2018;3 DOI: 10.1302/2058-5241.3.170056.

13. Données internes : Clinical cases from 2022.

14. Rufino Senra M, de Fátima Vieira Marques M. Synthetic Polymeric Materials for Bone Replacement. J. Compos. Sci. 2020,4, 191;doi:10.3390/jcs4040191.

15. Ginebra Cairó I., Roig Cayón M., Velasco-Ortega E. et al., Biomimetic synthetic bone graft in alveolar ridge preservation: 1-year RCT results, Abstract N°EAO-647 EAO Geneva 2022.