creos™ syntogain

Sustituto de injerto óseo biomimético para una regeneración eficiente.¹

Sustituto (óseo) sintético biocompatible, con una estructura porosa interconectada multidireccional, similar a la del hueso esponjoso humano, diseñado para su utilización en cirugía periodontal, oral y maxilofacial.

¿Qué lo hace diferente?

creos™ syntogain es la última generación de injerto óseo sintético. Su avanzado proceso de fabricación¹ en un entorno acuoso y a baja temperatura permite obtener un injerto óseo con diferenciadores clave.

Forma redonda única de los gránulos^1,2

Facilita su aplicación in situ.³

Evita el efecto de apilamiento.⁴

Alta hidrofilicidad⁴

Permite una fácil hidratación y manejo de los gránulos.³

No sinterizado¹

No se reducen los microporos y la osteoconductividad por tratamiento con calor.^5,6

COMPOSICIÓN ÚNICA DEL MATERIAL^1,7,8

80 % de hidroxiapatita deficiente en calcio (CDHA) Y 20 % de BTCP (fosfato beta-tricálcico).

SUPERFICIE MICROSCÓPICA FORMADA POR NANOCRISTALES^1,9

Alta superficie específica^1,10,11 y alta microporosidad^1,12.

ESTABILIDAD ÓSEA^1,2

El hueso está estable y mantiene el volumen del defecto desde el primer día, basado en una serie de casos clínicos^1,13

Proceso de fabricación avanzado¹

ES BIOMIMÉTICO^1,7,8

El avanzado proceso de fabricación de creos syntogain permite conseguir una composición del material única que imita el hueso humano, que también está compuesto de CDHA.^1,7,8

Cuanto más se asemeja un material al hueso humano, es mejor para la formación de hueso.¹⁴.

Fosfato cálcico convencional (HA/B-TCP) sintético
Proceso de fabricación a alta temperatura: pasiva los materiales y reduce el potencial del huésped para interactuar con él.

Fosfato de calcio biomimético creos syntogain (CDHA/B-TCP)
Proceso de fabricación a baja temperatura: los cristales de hidroxiapatita crecen de forma lenta para imitar la estructura y composición del hueso humano.

Alta área de superficie específica^1,10,11

Gracias al proceso de fabricación biomimético, los cristales de hidroxiapatita crecen en la superficie de los gránulos. Esto aumenta el área de superficie y permite la adhesión de células para la regeneración ósea.¹²

El área específica de superficie se midió mediante adsorción de nitrógeno

Distribución de la porosidad de creos syntogain

Pore entrance size distribution associated to the nano-, micro- and macrostructure in CDHA (1.): Barba et al 2016

Alta nano/microporosidad^1,12

Una nano/micro porosidad similar a la de la estructura del hueso natural permite una buena afluencia de sangre, colonización celular y una formación ósea fiable.

La solución imita la porosidad natural del hueso.¹²

creos™ syntogain no demostró inferioridad al DBBM de referencia en cuanto a la conservación dimensional de la cresta alveolar

En uno de los mayores ensayos clínicos aleatorios (ECA) realizados en la regeneración ósea dental¹⁵, se aleatorizó a 102 pacientes para que recibieran un aumento de hueso utilizando creos syntogain o la matriz ósea bovina desproteinizada (DBBM) de referencia. Seis meses después del injerto, el cambio óseo medio en anchura y altura fue de -1.78 % y 1.35 % respectivamente para creos syntogain (n=42) y de -2.16 % y 2.99 % para la DBBM de referencia (n=41). Las diferencias entre los dos materiales no fueron estadísticamente significativas. El torque de inserción medio fue 36.2 Ncm en los lechos regenerados con creos syntogain y 35.1 Ncm en los lechos regenerados con la DBBM de referencia. Para creos syntogain, el 71.1 % de los implantes se colocaron con un torque de inserción superior a 35 Ncm y el 62.8 % para la DBBM de referencia.

El hueso está estable y mantiene el volumen del defecto.² En comparación con el producto de referencia (DBBM), no se ha observado ninguna diferencia estadísticamente significativa en el cambio dimensional vertical y bucolingual.¹⁵

Variación dimensional de la cresta alveolar a los 6 meses después del injerto óseo: las mediciones se realizaron en CBCT, basándose en puntos de referencia anatómicos (suelo del seno o canal mandibular).

Estabilidad del implante y torque de inserción: medido en el momento de la colocación del implante, 6 meses después del injerto óseo. Se utilizaron implantes NobelParallel™ CC.

Instrucciones de uso de creos syntogain

Información importante e instrucciones para creos syntogain.

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¿Preguntas sobre creos syntogain?

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¿Cuándo se utiliza creos syntogain?

La solución es capaz de cubrir indicaciones desde las más habituales hasta las más complejas.

Otras indicaciones pueden incluir:

Aumento vertical y horizontal de la cresta

Dehiscencias y fenestraciones del hueso alrededor de implantes

Recursos

FORMACIÓN

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Referencias

Consultar toda la información sobre la prescripción, incluidas las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones, en las instrucciones de uso.

1. Hoornaert A, Maazouz Y, Pastorino D, et al. Vertical Bone Regeneration with Synthetic Biomimetic Calcium Phosphate onto the Calvaria of Rats. Tissue Eng Part C Methods. 2019 Jan;25(1):1-11. doi: 10.1089/ten.TEC.2018.0260. PMID: 30501579.

2. Raymond Y, Pastorino D, Ginebreda I, et al. Computed tomography and histological evaluation of xenogenic and biomimetic bone grafts in three-wall alveolar defects in minipigs. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6695-6706. doi: 10.1007/s00784-021-03956-y. Epub 2021 May 1. PMID:33931811.

3. Datos en el archivo: Manipulación de los gránulos (Voz del cliente de 2017-2018) + resultados de los cuestionarios de manipulación de GKEM de 2022.

4. Datos en el archivo: Informe Milestone 2 (capítulo 2.5.1)

5. Henkel KO, Gerber T, Lenz S, Gundlach KK, Bienengräber V. Macroscopical, histological, and morphometric studies of porous bone-replacement materials in minipigs 8 months after implantation. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Nov;102(5):606-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.10.034. Epub 2006 May 19. PMID: 17052636.

6. Weibrich G, Trettin R, Gnoth SH, et al. Bestimmung der Größe der spezifischen Oberfläche von Knochenersatzmaterialien mittels Gasadsorption. (Alternate title: Analysis of the size of the specific surface area of bone regeneration materials by gas adsorption). Mund Kiefer GesichtsChir (2000) 4:148-152 Springer-Verlag 2000.

7. Barba A, Diez-Escudero A, Espanol M, et al. Impact of biomimicry in the design of osteoinductive bone substitutes: nanoscale matters. ACS Appl. Mater. Interfaces 2019. DOI:10.1021/acsami.8b20749.

8. Datos en el archivo: Informe del análisis XRD de Mimetis mediante el método de cuantificación RIR. Certificado de composición de productos sanitarios.

9. Barba A, Diez-Escudero A, Maazouz Y, et al. Osteoinduction by foamed and 3D-printed calcium phosphate scaffolds: effect of nanostructure and pore architecture. ACS Appl. Mater. Interfaces 2017.DOI:10.1021/acsami.7b14175.

10. Sadowska JM, Guillem-Marti J, Montufar EB, Espanol M, Ginebra MP. * Biomimetic Versus Sintered Calcium Phosphates: The In Vitro Behavior of Osteoblasts and Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Part A. 2017 Dec;23(23-24):1297-1309. doi: 10.1089/ten.TEA.2016.0406. Epub 2017 Feb 21. PMID: 28107811.

11. Datos en el archivo: Estudio Milestone 2 (página 18)

12. Ginebra MP, Espanol M, Maazouz Y, Bergez V, Pastorino D. Bioceramics and bone healing. EFORT Open Rev 2018;3 DOI: 10.1302/2058-5241.3.170056.

13. Datos en el archivo: Casos clínicos desde 2022.

14. Rufino Senra M, de Fátima Vieira Marques M. Synthetic Polymeric Materials for Bone Replacement. J. Compos. Sci. 2020,4, 191;doi:10.3390/jcs4040191.

15. Ginebra Cairó I., Roig Cayón M., Velasco-Ortega E. et al., Biomimetic synthetic bone graft in alveolar ridge preservation: 1-year RCT results, Abstract N°EAO-647 EAO Geneva 2022.

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