creos™ syntogain
Substitut de greffe osseuse biomimétique pour une régénération efficace.1
Substitut (osseux) poreux synthétique biocompatible, avec une structure de pores interconnectés multidirectionnels similaire à la structure de l'os spongieux humain, conçu pour être utilisé en chirurgie parodontale, buccale et maxillo-faciale.
En quoi est-ce différent ?
creos™ syntogain est la dernière génération de greffe osseuse synthétique. Son procédé de fabrication avancé1 en milieu aqueux et à basse température permet d'obtenir une greffe osseuse qui se différencie des autres.
COMPOSITION UNIQUE DU MATÉRIAU1,7,8
80 % d'hydroxyapatite déficiente en calcium (CDHA) et 20 % de phosphate tricalcique bêta (BTCP).
creos™ syntogain a démontré sa non-infériorité par rapport au DBBM de référence concernant la conservation des dimensions de la crête alvéolaire.
Dans l'un des plus grands essais cliniques randomisés (RCT) réalisé sur la régénération osseuse dentaire15, 102 patients ont été randomisés pour recevoir une augmentation osseuse avec creos syntogain ou la matrice osseuse bovine déprotéinisée de référence (DBBM). Six mois après la greffe, la modification osseuse moyenne en largeur et en hauteur était respectivement de -1,78 % et 1,35 % pour creos syntogain (n = 42) et de -2,16 % et 2,99 % pour la DBBM de référence (n = 41). Les différences entre les deux matériaux n'étaient pas statistiquement significatives. Le couple moyen d'insertion de l'implant était de 36,2 Ncm sur les sites régénérés avec creos syntogain et de 35,1 Ncm sur les sites régénérés avec la DBBM de référence. 71,1 % des implants ont été posés avec un couple d'insertion supérieur à 35 Ncm pour creos syntogain contre 62,8 % pour la DBBM de référence.
L'os est stable et conserve le volume de la perte.2 Par rapport au produit de référence (DBBM), aucune différence statistiquement significative de modification des dimensions verticale et buccolinguale n'a été observée.15
Instructions d'utilisation de creos syntogain
Informations importantes et instructions pour creos syntogain.
Des questions sur creos syntogain ?
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Quand creos syntogain est-il utilisé ?
La solution peut couvrir les indications des plus courantes aux plus complexes.
Autres indications possibles :
Augmentation verticale et horizontale de crête
Déhiscences osseuses et fenestrations autour des implants
Trouver un cours sur la prise en charge des tissus osseux et mous
Références
Se reporter aux instructions d'utilisation pour les informations complètes concernant la prescription, y compris les indications, contre-indications, avertissements et mises en garde.
1. Hoornaert A, Maazouz Y, Pastorino D, et al. Vertical Bone Regeneration with Synthetic Biomimetic Calcium Phosphate onto the Calvaria of Rats. Tissue Eng Part C Methods. 2019 Jan;25(1):1-11. doi: 10.1089/ten.TEC.2018.0260. PMID: 30501579.
2. Raymond Y, Pastorino D, Ginebreda I, et al. Computed tomography and histological evaluation of xenogenic and biomimetic bone grafts in three-wall alveolar defects in minipigs. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6695-6706. doi: 10.1007/s00784-021-03956-y. Epub 2021 May 1. PMID:33931811.
3. Données internes : Granules handling Voice of Customer from 2017-2018 + GKEM Handling Questionnaires Results from 2022.
4. Données internes : Milestone 2 report (chapter 2.5.1)
5. Henkel KO, Gerber T, Lenz S, Gundlach KK, Bienengräber V. Macroscopical, histological, and morphometric studies of porous bone-replacement materials in minipigs 8 months after implantation. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Nov;102(5):606-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.10.034. Epub 2006 May 19. PMID: 17052636.
6. Weibrich G, Trettin R, Gnoth SH, et al. Bestimmung der Größe der spezifischen Oberfläche von Knochenersatzmaterialien mittels Gasadsorption. (Alternate title: Analysis of the size of the specific surface area of bone regeneration materials by gas adsorption). Mund Kiefer GesichtsChir (2000) 4:148-152 Springer-Verlag 2000.
7. Barba A, Diez-Escudero A, Espanol M, et al. Impact of biomimicry in the design of osteoinductive bone substitutes: nanoscale matters. ACS Appl. Mater. Interfaces 2019. DOI:10.1021/acsami.8b20749.
8. Données internes : Mimetis XRD analysis report using the RIR quantification method. Medical device composition certificate.
9. Barba A, Diez-Escudero A, Maazouz Y, et al. Osteoinduction by foamed and 3D-printed calcium phosphate scaffolds: effect of nanostructure and pore architecture. ACS Appl. Mater. Interfaces 2017.DOI:10.1021/acsami.7b14175.
10. Sadowska JM, Guillem-Marti J, Montufar EB, Espanol M, Ginebra MP. * Biomimetic Versus Sintered Calcium Phosphates: The In Vitro Behavior of Osteoblasts and Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Part A. 2017 Dec;23(23-24):1297-1309. doi: 10.1089/ten.TEA.2016.0406. Epub 2017 Feb 21. PMID: 28107811.
11. Données internes : Milestone 2 study (page 18)
12. Ginebra MP, Espanol M, Maazouz Y, Bergez V, Pastorino D. Bioceramics and bone healing. EFORT Open Rev 2018;3 DOI: 10.1302/2058-5241.3.170056.
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14. Rufino Senra M, de Fátima Vieira Marques M. Synthetic Polymeric Materials for Bone Replacement. J. Compos. Sci. 2020,4, 191;doi:10.3390/jcs4040191.
15. Ginebra Cairó I., Roig Cayón M., Velasco-Ortega E. et al., Biomimetic synthetic bone graft in alveolar ridge preservation: 1-year RCT results, Abstract N°EAO-647 EAO Geneva 2022.