Nobel Biocare 质保方案-条款和条件

Nobel Biocare 为特定的Nobel Biocare 产品提供质保。Nobel Biocare 质保方案中(以下称“质保方案”)规定了此等质保的条款和条件:

 

1. 为治疗师提供的质保1

1.1 种植体终身质保

Nobel Biocare 保证更换任何植入后不能保持在骨内的 Nobel Biocare 种植体。Nobel Biocare 将免费更换种植体以及种植体失败时位于种植体上的 Nobel Biocare 修复组件,所更换的 Nobel Biocare 种植体和修复组件与原种植体和种植体失败时位于种植体上的原修复组件相同(仅直径和/或长度有可能不同)。

1.2 修复组件终身质保

Nobel Biocare 保证用相同的修复组件免费更换任何损坏的非临时性 Nobel Biocare 修复组件。除了对损坏的 Nobel Biocare 修复组件进行更换外,Nobel Biocare 还将用 Nobel Biocare 修复组件或 Nobel Biocare 种植体免费更换任何其他非临时性 Nobel Biocare 修复组件或损坏的 Nobel Biocare 修复组件所在的 Nobel Biocare 种植体,前提是更换损坏的 Nobel Biocare 修复组件的过程中必须更换这些修复组件或种植体。

1.3 为非 Nobel Biocare 种植体上的 Nobel Biocare 基台提供 10 年质保2

如果在非 Nobel Biocare 种植体上安放了 Nobel Biocare 非临时性基台,上面第 1.2 条中所述的质保只有十 (10)年质保期,质保期自基台安放在非 Nobel Biocare 种植体上之日起计算。

1.4 NobelProcera 和 Procera 产品的质保3

尽管有第 1.2 和 1.3 条的规定,但是对于2023年2月1日及之后购买的进口的 NobelProcera 产品和 Procera 产品,Nobel Biocare 保证免费更换自安放于患者口中起十 (10) 年内损坏的任何非临时性 NobelProcera 产品或 Procera 产品;2023年2月1日以前购买的进口的 NobelProcera 产品和 Procera 产品,Nobel Biocare 保证免费更换自安放于患者口中起五 (5) 年内损坏的任何非临时性 NobelProcera 产品或 Procera 产品。除了对损坏的 NobelProcera 产品或 Procera 产品进行更换外,Nobel Biocare 还将用 Nobel Biocare 修复组件或 Nobel Biocare 种植体免费更换任何其他非临时性 Nobel Biocare 修复组件或损坏的 NobelProcera 产品或 Procera 产品所在的 Nobel Biocare 种植体,前提是更换损坏的 NobelProcera 产品或 Procera 产品的过程中必须更换这些修复组件或种植体。

1.5  更换非 Nobel Biocare 种植体

Nobel Biocare 可依据以下条件用免费的 NobelReplace(诺保易配) 种植体更换非 Nobel Biocare 种植体:

植入了非 Nobel Biocare 种植体,根据同行评审期刊上公布的至少 10 名患的报告数据,至少有 2 年的临床数据可证明这种特定种植体的安全性和有效性4;以及

NobelProcera 产品或 Procera产品是在 2010 年 3 月 1 日或之后安放在非 Nobel Biocare 种植体上的;以及

对非 Nobel Biocare 种植体的质保(如非 Nobel Biocare 种植体的制造商所述)仅因在非 Nobel Biocare 种植体上使用了 NobelProcera 产品或 Procera产品而失效;以及

治疗师向 Nobel Biocare 提供一份非 Nobel Biocare 种植体制造商出具的拒绝质保凭据的复印件;以及

治疗师向 Nobel Biocare 提供病历资料(包括设计 X 光片、术后 X 光片、随访 X 光片、拔牙当天的非 Nobel Biocare 种植体照片、拔出的非 Nobel Biocare 种植体和 NobelProcera 产品或 Procera产品)。

2. 为患者提供的有关 NobelProcera Implant Bar Overdenture(NobelProcera 种植体杆卡覆盖义齿) 的特殊质保

对于2023年2月1日及之后购买的 NobelProcera Implant Bar Overdenture(NobelProcera 种植体杆卡覆盖义齿)(患者担保卡),Nobel Biocare 向患者承诺:如果任何 NobelProcera Implant Bar Overdenture(NobelProcera 种植体杆卡覆盖义齿) 在植入患者口腔后十 (10) 年内损坏,Nobel Biocare 将免费更换;对于2023年2月1日之前购买的 NobelProcera Implant Bar Overdenture(NobelProcera 种植体杆卡覆盖义齿)(患者担保卡),Nobel Biocare 向患者承诺:如果任何 NobelProcera Implant Bar Overdenture(NobelProcera 种植体杆卡覆盖义齿) 在植入患者口腔后五 (5) 年内损坏,Nobel Biocare 将免费更换。NobelProcera 种植杆覆盖义齿的附件(主要和次要部件)和附加装置不在本质保范围内。

3. 质保范围

本质保方案项下的所有质保只限于分别根据第 1.1 至 2 条的规定更换损坏的产品及其附加组件(种植体、修复组件)(包括向治疗师运送更换产品的费用)。特别是,对于因更换损坏的产品而需要的任何其他组件、工具及治疗费用和其他费用,Nobel Biocare 不会对治疗师或患者提供补偿。如果根据此处规定的质保条款需要更换的任何产品已经退市,可以选择替代的解决方案。

4. 资格

4.1要享受第 1 和 2 条中规定的质保,治疗师必须:

  • (a) 在发生 Nobel Biocare 产品损坏的患者病例中仅使用了原装 Nobel Biocare 手术和修复组件,包括种植体、覆盖螺丝、愈合基台、永久基台、修复螺丝、修复柱体、牙冠、牙桥和杆卡。
  • (b) 治疗时遵循了当时发布的 Nobel Biocare 规定程序和说明,并采用了公认的牙科方法,特别是没有使用任何不适用的种植体和修复技术。
  • (c) 确保患者遵守公认的良好口腔卫生标准。植入种植体后,建议每年进行两次口腔卫生保健检查。
  • (d) 在提交有关投诉、种植体损坏(保证)和种植体断裂或 NobelProcera 投诉的调查问卷时,其 Nobel Biocare 帐户应处于良好状态,即已付清应支付给 Nobel Biocare 或任何关联公司的所有款项。
  • (e) 具体对于 NobelProcera 产品和 Procera产品而言:在备牙、设计和抛光阶段遵守了 Nobel Biocare 发布的处理和材料说明。

 

 

 

 

 

4.2

如果 Nobel Biocare 产品的损坏是由于外伤或患者造成的,则 Nobel Biocare 无义务提供本质保方案规定的任何待遇。

4.3

本质保方案不适用于任何根据治疗师的要求而专门制造或改良的产品以及临时种植体系统。

5. 申请

5.1

若要根据本质保方案申请质保,必须在产品损坏后三个月内,将经过签字、盖章和完整填写的有关投诉、种植体损坏(保证)和种植体断裂的调查问卷,连同损坏的产品和治疗师安放的其他组件一同寄至 Nobel Biocare。如果种植体损坏,必须提供损坏的种植体的 X 光片。在提交种植体和治疗中使用的其他组件前,要确保所有产品都已经过灭菌处理。

5.2

发送 NobelProcera 产品和 Procera产品投诉单时必须使用 NobelProcera 软件,并使用其原始文件名和相应的投诉代码。NobelProcera Implant Bridges(NobelProcera 种植体牙桥) 相关投诉必须填写投诉调查问卷。

6. 质保方案的修改或终止

Nobel Biocare 随时可能部分或全部地修改或终止本质保方案。质保方案的更改或终止将不影响在更改或终止日期前安放的产品根据本质保方案享有的质保。

7. 质保方案的限制

除上文第 1 和 2 条所述质保外,NOBEL BIOCARE 与任何制造或分销任何 NOBEL BIOCARE 组件的关联公司均不作任何与 NOBEL BIOCARE 组件有关的、明示或暗示的书面或口头保证,包括(但不限于)任何关于适销性或针对特定用途的适应性的暗示保证。

此外,Nobel Biocare 及其关联公司均拒绝承认对以下情况负有任何责任:治疗师损失收益、收入或利润,治疗师未能遵循公认的牙科惯例标准,以及所有其他因 Nobel Biocare 组件的设计、构造、状况、使用或性能而导致或产生的直接或间接、偶然或必然的损害。

8. 质保的适用性

本质保方案提供的质保只有符合资格的治疗师可以享有,不适用于任何其他个人或团体,包括任何患者(上文第 2 条直接为患者提供的质保除外)。

9. 完整协议

9.1

除本质保方案规定的条文外,Nobel Biocare 或 Nobel Biocare 的任何关联公司均不作任何有关 Nobel Biocare 产品的陈述、保证、约定或其他承诺。本质保方案构成完整的谅解协议,取代此前所有与此处所述事务有关的协议和讨论。

9.2

本质保方案适用于所有 Nobel Biocare 公司。

9.3

对于由经销商服务的市场,可能还有其他适用条件。有关信息,请联系您的 Nobel Biocare 代表。

References

1在本担保方案中,“治疗师”指牙医、医师和牙科技师。

2在本担保方案中,“非 Nobel Biocare 种植体”指任何不是由 Nobel Biocare 制造的种植体。

3在本担保方案中,“NobelProcera 产品”指 NobelProcera ASC (NobelProcera 基台一体冠) 和 NobelProcera Bridge(NobelProcea牙桥)、NobelProcera Individualized CAD/CAM Abutment(NobelProcera 个性化 CAD/CAM 基台)、NobelProcera Implant Bridge(NobelProcera 种植体牙桥) 及 NobelProcera Implant Bar Overdenture(NobelProcera 种植体杆卡覆盖义齿),而“Procera 产品”指Procera Abutment(Procera基台) 和 Procera Implant Bridge(Procera种植体牙桥)。

4在本担保方案中,“同行评审期刊”指只出版已通过所谓同行评审的原稿的期刊,在同行评审(通常是盲审)过程中,同一领域的其他专家级研究人员将对科学原稿进行严格评估。

原文详见https://www.nobelbiocare.com/en-int/warranty-program,本中文版与英文版冲突的,以英文版为准。

(Nobel Biocare 质保方案 — 2023 年 2 月版)

 

Nobel Biocare 质保方案 – 中国区附加适用条件

诺保科商贸(上海)有限公司作为Nobel Biocare在中华人民共和国(“中国”)大陆地区(不包括中国香港、中国澳门及中国台湾地区,下同)的唯一总经销商,有如下就在中国大陆地区销售的Nobel Biocare种植体和修复产品适用的附加适用条件:

1. 在中国大陆地区通过正规渠道购买并使用的Nobel Biocare种植体和修复产品皆可享受《Nobel Biocare 质保方案 — 条款和条件》(https://www.nobelbiocare.com/en-int/warranty-program)中规定的质保服务。

2. 在中国大陆地区,在法律允许的范围内,下列情形/产品不适用上述《Nobel Biocare 质保方案 — 条款和条件》:

  - 虽使用了原装Nobel Biocare种植体,但未使用原装Nobel Biocare修复组件(如基台等)的;

  - 通过非正规渠道购买的Nobel Biocare产品;

  - 非用于销售的Nobel Biocare产品/样品;

  - 非Nobel Biocare原装种植体和修复组件;

  - 由国内技工所生产切削的NobelProcera种植体牙桥以及Procera(睿典瓷)牙冠等产品1;及

  - 其他明列于《Nobel Biocare 质保方案 — 条款和条件》中的不适用情形。

3. 在中国大区地区,当患者的Nobel Biocare 种植体和修复件确须维护时,应由为患者实施种植或修复的医疗机构的治疗师向诺保科商贸(上海)有限公司提出质保申请。自2015年11月1日起,医疗机构的治疗师须将客户问卷、病例、X光片、消毒好的失败种植体等材料寄送至诺保科商贸(上海)有限公司用于质保申请。

产品包装内的《Nobel Biocare 正品验证卡》2内印有供验证产品真伪的二维码。该二维码仅在被第一次扫描时可有效验证,如对此二维码进行非首次的扫描(即使是患者本人进行的非首次扫描),均会显示警示信息。

当患者无法联系到为其实施种植或修复的医疗机构或治疗师时,患者可凭《Nobel Biocare 正品验证卡》、病历卡和有效个人身份证件复印件,经诺保科商贸(上海)有限公司验证通过后,仍可享受产品的质保服务(医疗机构有权收取相关的治疗费用,Nobel Biocare仅根据质保方案及其适用的条件提供免费的产品置换)。

4. 诺保科商贸(上海)有限公司有权不时地变更并公示最新适用的《Nobel Biocare 质保方案 – 中国区附加适用条件》,而无须事先通知治疗师和患者。如继续使用Nobel Biocare 产品及服务的,则视为接受最新的条款内容。

(Nobel Biocare 质保方案 – 中国区附加适用条件— 2023 年 7 月版)

 

生效日期:2023年7月1日
 

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  • 2原“质量保障卡”,自2023年6月起改版为“正品验证卡”