Блог

Концепция лечения All-on-4®. Высокие показатели долгосрочного клинического успеха.

All-on-4® в цифрах

Автор: Scientific Affairs, ХХ ноября 2019 г.

Средняя продолжительность жизни в мире продолжает расти, в связи с чем люди пожилого возраста чаще сталкиваются с хроническими заболеваниями и различными ограничениями своих физических возможностей.1 Полная адентия — это нарушение здоровья, которое существенно влияет на качество жизни пациентов.1, 2 Согласно оценкам, полная адентия встречается у 302 миллионов человек во всем мире. За одно десятилетие частота этой патологии увеличилась на 27,3%.1

Для большинства пациентов, которые не удовлетворены функционированием и внешним видом съемных протезов, идеальным решением становятся несъемные конструкции, имеющие оптимальную эстетику, высокую стабильность и ретенцию.3–5
На сегодняшний день эксперты единодушно соглашаются в том, что конструкции с опорой на имплантаты должны стать предпочтительным вариантом лечения у пациентов с полной адентией.6 Врачи, которые для решения этой неуменьшающейся медицинской потребности используют передовые и клинически проверенные долгосрочные решения, смогут заложить крепкий фундамент для своей работы в будущем.

Ортопедической концепцией лечения пациентов с полной адентией, лучше всего описанной в литературе, является полный несъемный протез, зафиксированный по протоколу немедленной нагрузки на двух вертикальных имплантатах во фронтальном участке и двух имплантатах, установленных под углом, в боковых отделах челюсти. 7–8 По словам Пауло Мало (Paulo Maló), концепция лечения All-on-4® «показала себя как предсказуемый метод лечения полной адентии с хорошими результатами в кратко-, средне- и долгосрочной перспективе».7

Пациенты, которым выполнено лечение по концепции All-on-4® на верхней и нижней челюсти

Рис 1. Клинический случай: проф. Пауло Мало (Paulo Maló), Португалия. Представлен на корпоративном форуме Nobel Biocare в рамках ежегодного конгресса Европейской ассоциации остеоинтеграции, Лиссабон, 27 сентября 2019 г.

С 1998 года лечение по этому протоколу проведено более чем у 150 000 пациентов.9 За столь долгий срок применения проверенного ортопедического протокола мы вправе ожидать появления многолетних клинических данных, подтверждающих его безопасность и эффективность. И в этом году такие данные были представлены в двух публикациях от специалистов клиники Maló Clinic (Лиссабон, Португалия).7–8 

Нижняя челюсть: предсказуемые результаты лечения через 10–18 лет наблюдения

Оценку клинических результатов лечения через 10–18 лет наблюдения выполнили у пациентов, которым проводилась реабилитация по концепции All-on-4 на нижней челюсти ®.7

Суммарный показатель выживаемости ортопедических конструкций составил 98,8% (только 4 из 471 пациента утратили протез из-за отторжения имплантатов). Кроме того, совокупный показатель выживаемости и успешного применения* среди 1884 установленных имплантатов составил 93,0 % и 91,7 %.

Для 281 пациента (из 320) с ортопедическими конструкциями на нижней челюсти были доступны как прицельные рентгенограммы, полученные в день операции (исходные), так и R-граммы во время контрольного посещения через 10 лет после лечения. Средний уровень резорбции краевой кости составил –1,7 мм (доверительный интервал 95 %: –1,6, –1,9 мм). Менее чем у 10 % пациентов (n = 27) наблюдалась резорбция кости вокруг имплантатов >3 мм. Однако пациенты этой группы имели два наиболее значимых фактора риска — курение (3-кратное увеличение риска) или отторжение имплантата в анамнезе (4-кратное увеличение риска).

Верхняя челюсть: высокий показатель клинического успеха через 5–13 лет наблюдения

Оценка клинических результатов лечения через 5–13 лет наблюдения у пациентов, которым проводилась реабилитация по концепции лечения All-on-4® на верхней челюсти.8

Показатель успешности ортопедических конструкций составил 99,2%. Только 9 из 1072 пациентов утратили протез из-за отторжения имплантатов. Совокупный показатель выживаемости и успешного применения среди 4288 установленных имплантатов составил 94,7 % и 93,9 % соответственно.

Среди пациентов, для которых были доступны прицельные рентгенограммы в день операции и через 10 лет после лечения (n = 129), средняя резорбция краевой кости составила –1,67 мм (доверительный интервал 95 %: –1,58, –1,77 мм). У курящих пациентов отмечен самый высокий риск прогрессирующей резорбции краевой кости (на 67% выше риск утраты краевой кости >2,8 мм через 5 лет).

Низкие показатели биологических осложнений

Справедливо ожидать, что у пациентов с полными протезами могут возникать биологические и механические осложнения, особенно при сроке службы протеза
10 и более лет.

По данным двух отчетов клиники Malo Clinic, показатель биологических осложнений на уровне имплантатов составил 11,8 % для нижней челюсти (223 из 1884 имплантатов)
и 7,8 % для верхней челюсти (312 из 4288 имплантатов). Биологические осложнения на нижней челюсти в значительной степени были связаны с предшествующим отторжением соседнего имплантата, курением и системными заболеваниями, например болезнями сердечно-сосудистой системы или сахарным диабетом.
На верхней челюсти основными показателями риска стали возраст и курение.
У курильщиков риск биологических осложнений был на 57% выше, чем у пациентов, которые не курили.

В течение 18-летнего периода наблюдения механические осложнения на нижней челюсти наблюдались для 29,5 % временных протезов и 36,7 % постоянных. Большая часть из них была незначительной и заключалась в ослаблении фиксирующего или ортопедического винта временного или постоянного протеза. Самый низкий показатель механических осложнений наблюдался у пациентов с постоянными протезами с титановым каркасом и цельнокерамическими коронками. Механические осложнения на верхней челюсти зафиксированы для 58,8 % временных протезов и 7,3 % постоянных протезов.

Концепция лечения All-on-4® — это методика восстановления полного зубного ряда с помощью несъемного протеза, для которой документально подтвержден клинический успех в течение 18 лет наблюдения

Два приведенных выше ретроспективных исследования демонстрируют реальные клинические данные и не были скоррелированы между собой ни по срокам наблюдения, ни по количеству пациентов и имплантатов. Впечатляющие показатели успешности имплантатов и ортопедических конструкций с одновременным сохранением уровня краевой кости доказывают, что концепция лечения All-on-4® является предсказуемым и эффективным долгосрочным решением для лечения пациентов с полной адентией. Кроме того, принятие во внимание таких индивидуальных факторов, как курение, возраст, пол и медицинский анамнез, может помочь клиницисту достичь оптимальных результатов лечения при изменении улыбки и качества жизни пациентов.

*Оценку успешности имплантатов проводили по критериям клиники Maló Clinic: (1) имплантат выполняет свою целевую функцию в качестве опоры ортопедической конструкции; (2) имплантат стабилен по результатам индивидуального и мануального обследования; (3) отсутствие признаков хронической инфекции, которая могла бы угрожать результатам имплантации; (4) отсутствие рентгенопрозрачных участков вокруг имплантатов; (е) хороший эстетический результат реабилитации; (5) конструкция несъемного протеза обеспечивает пациенту комфорт и условия для хорошей гигиены полости рта. 10

Литература

 

1. GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet 2017;390(10100):1211-1259. Читать на портале PubMed

2. Yamada J, Kori H, Tsukiyama Y, et al. Immediate loading of complete-arch fixed prostheses for edentulous maxillae after flapless guided implant placement: a 1-year prospective clinical study. Int J Oral Maxillofac Implants 2015;30(1):184-193. Читать на портале PubMed

3. Albaker AM. The oral health-related quality of life in edentulous patients treated with conventional complete dentures. Gerodontology 2013;30(1):61-66. Читать на портале PubMed

4. Sivaramakrishnan G, Sridharan K. Comparison of implant supported mandibular overdentures and conventional dentures on quality of life: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Aust Dent J 2016;61(4):482-488. Читать на портале PubMed

5. Emami E, Michaud PL, Sallaleh I, Feine JS. Implant-assisted complete prostheses. Periodontol 2000 2014;66(1):119-131. Читать на портале PubMed

6. Feine JS, Carlsson GE, Awad MA, et al. The McGill consensus statement on overdentures. Mandibular two-implant overdentures as first choice standard of care for edentulous patients. Montreal, Quebec, May 24-25, 2002. Int J Oral Maxillofac Implants 2002;17(4):601-602. Читать на портале PubMed

7. Malo P, de Araujo Nobre M, Lopes A, et al. The All-on-4 treatment concept for the rehabilitation of the completely edentulous mandible: A longitudinal study with 10 to 18 years of follow-up. Clin Implant Dent Relat Res 2019;21(4):565-577. Читать на портале PubMed

8. Malo P, de Araujo Nobre M, Lopes A, et al. The All-on-4 concept for full-arch rehabilitation of the edentulous maxillae: a longitudinal study with 5-13 years of follow-up. Clin Implant Dent Relat Res 2019;21(4):538-549. Читать на портале PubMed

9. Nobel Biocare. Data on File.

10. Maló P, de Araújo Nobre MA, Ferro A, Parreira GG. Five-year outcome of a retrospective cohort study comparing smokers vs. nonsmokers with full-arch mandibular implant-supported rehabilitation using the All-on-4 concept. J Oral Sci 2018;60(2):177-186. Читать на портале PubMed