Información de la compañía

Evidencia clínica fiable

Seguimos la estela de nuestros pioneros y nos comprometemos a cumplir con los más altos estándares de evidencia científica. Nuestros productos se han probado mediante pruebas mecánicas y estudios clínicos.

Liderazgo científico desde los inicios

Siguiendo los pasos de nuestros pioneros

Nuestros productos han demostrado su eficacia en el tratamiento a diario desde que Per-Ingvar Brånemark colocó el primer implante en 1965. Gösta Larsson fue el primer paciente de un estudio clínico en el que se incluyeron 211 pacientes, 235 maxilares y 1.618 implantes de titanio.

En aquel momento, el tratamiento con implantes no era tan conocido ni aceptado. Eran necesarias evidencias científicas para convencer a la comunidad médica de que los tratamientos con implantes eran seguros, fiables y duraderos.

En la actualidad, la rehabilitación oral basada en implantes es el tratamiento habitual y nuestros productos se encuentran entre los más documentados del sector. Existen más de 4.400 publicaciones científicas independientes con datos sobre nuestras soluciones. Nuestros implantes Brånemark System se utilizan clínicamente desde hace más de 45 años. Y nuestra superficie de implante moderadamente rugosa TiUnite se ha documentado en más de 275 publicaciones sobre estudios clínicos con más de 13.000 pacientes, 42.000 implantes y hasta 12 años de seguimiento.

Altos estándares en información

Los estudios de nuestros productos siguen elevados estándares de información. A diferencia de otros proveedores de implantes, establecemos la referencia radiográfica en el momento de la inserción del implante en lugar del momento de la colocación de la prótesis, que se produce unas cuantas semanas o meses después. De este modo, registramos el cambio del nivel de hueso marginal total sin omitir la pronunciada respuesta ósea inicial a la cirugía de implantes.

No todos los implantes son iguales

La idea de que los implantes dentales son un tratamiento “maduro” y que, por tanto, la evidencia científica no es tan importante es muy común entre un gran número de proveedores de implantes. Aunque los implantes dentales puedan tener un aspecto similar, su rendimiento no es el mismo. Una clínica dental lo comprobó tras una mala experiencia.

Superficie de implante TiUnite

Cuando cambiaron de implantes con superficie TiUnite a implantes con superficie alterada químicamente, su estudio de control de calidad reveló que la tasa de fracaso del implante se duplicaba incluso tras excluir los primeros 100 implantes utilizados durante la curva de aprendizaje. Por esta razón, volvieron a cambiar a los implantes TiUnite y las tasas de fracaso regresaron a niveles normales.2

Cuidadosa selección de materiales y pruebas exhaustivas

Inspección de control de calidad de los productos acabados

Seleccionamos todos los materiales, ya sean metales, cerámicas o plásticos, muy cuidadosamente. Todos deben cumplir los más elevados estándares, incluyendo biocompatibilidad, resistencia y longevidad. El titanio comercialmente puro que utilizamos en nuestros implantes, por ejemplo, es mucho más resistente que el titanio comercialmente puro convencional. Aumentamos su resistencia de forma significativa gracias a nuestro proceso de trabajo en frío. Sometemos todos nuestros productos a pruebas exhaustivas de acuerdo con las normas ISO, lo que nos ayuda a garantizar que superarán el paso del tiempo.

Gestión de la calidad conforme a las normas ISO

Gestión de la calidad conforme a las normas ISO

Sus pacientes solo quieren los productos de la mejor calidad en sus bocas. Todos nuestros productos, incluyendo las restauraciones protésicas personalizadas NobelProcera, se desarrollan y fabrican según nuestro sistema de gestión de la calidad, que cumple la norma ISO 13485. Nuestros procesos se someten a auditorías regulares del organismo notificado BSI y a inspecciones de las autoridades competentes, como la FDA (US Food and Drug Administration - Administración estadounidense de alimentos y medicamentos).

Referencias

1 Rieben AS, Jannu A, Alifanz J, Noro A, Sahlin H. Comparison of Various Study Protocols - A Literature Review [#47], in 25th Anniversary Meeting of the Academy of Osseointegration, March 4-6, 2010, Orlando, FL, USA

2 Hujoel P, Becker W, Becker B, Monitoring failure rates of commercial implant brands; substantial equivalence in question? Clin Oral Implants Res. 2013; 24(7): 725-9