よくあるご質問 (FAQ)

製品保証プログラム契約条件

ノーベルバイオケアは、特定のノーベルバイオケア製品に対し保証します。保証の条件は、以下に定めるノーベノレ.バイオケア保証プログラム(以下「保証プログラム」)のとおりです。本保証プログラムはノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社が製造販売した製品が対象となります。

 

(ノーベル.バイオケア保証プログラムー2014年5月版)

1 .購入施設*1に対する保証

1.1インプラントの生涯保証

ノーベルバイオケアは、2000年7月1日以降に埋入されたノーベルバイオケア社製インプラントについて、埋入された骨からの脱落、破折が発生した場合(脱落については埋入後24時間経過後に適用されます)、そのインプラントに加えて、脱落、破折時にインプラントに装着されていたコンポーネント「カバー・スクリュー、ヒーリング・アバットメント、ファイナル・アバットメント(テンポラリー製品は除く)、補綴用スクリュー、および補綴用シリンダー」を同一のノーベルバイオケア社製インプラントおよびコンポーネントに交換することを保証します(元のインプラント/コンポーネントから変更することが可能なのは直径または長径の変更のみとなります)。なお、該当製品の販売が終了している場合に限り、代替製品を選択できます(弊社より交換出荷する製品は現行品のみとなり、特注品やスペシャルプロダクトは対象外となります)。また、一旦交換出荷された製品の更なる交換はお受け致しかねます。

1.2ノーベルプロセラ・プロダクトに関する5年保証

ノーベルバイオケアから出荷された後5年以内に事象が発生したノーベルプロセラ・プロダクト(テンポラリー製品は除く)は、ファイルネームが特定される場合に交換することを保証します。但し、ノーベルプロセラ・インプラント・バー・オーバーデンチャー用のアタッチメントは本保証プログラムの対象外となります。

2.保証範囲

本保証プログラムによる保証はノーベルバイオケア社製のインプラントとコンポーネントに限定されます(交換製品を購入施設に発送する際の送料を含みます)。ただし、ノーベルバイオケアは、購入施設(者*2)または患者様に対し、該当製品の交換に伴う治療費、関連するコンポーネントやツール、その他の追加費用については一切補償しません。なお、該当製品の販売が終了している場合に限り、代替製品を選択できます(弊社より交換出荷する製品は現行品のみとなり、特注品やスペシャルプロダクトは対象外となります)。

*1「購入施設」とは歯科医院、病院を指します。

*2「購入者」とは歯科医師、医師を指します。

但し、ノーベルプロセラ・プロダクトに関しては、歯科技工所も含まれます。

3保証を受けるための資格

3.1本保証プログラムを受けるためには、購入施設(者)は以下の条件を満たしている必要があります。

(a)ノーベルバイオケア社製インプラントの脱落、破折が生じた患者様の症例において、外科用、補綴用すべてにおいて、ノーベルバイオケア社純正製品を使用していること。

(b)本保証プログラムの対象コンポーネントに加え「CAD / CAM用アバットメント、インプラント・ブリッジ、インプラント・バー・オーバーデンチャー」もノーベルバイオケア社純正製品を使用していること(他社製のCAD / CAM用アバットメント、インプラント・ブリッジ、インプラント・バー・オーバーデンチャーが使用された場合は本保証プログラムの対象外となります)。

(c)実施された治療術式が、その時点で公表されているノーベルバイオケア社の規定する手順および方法、ならびに承認を得ている歯科診療の方法に従ったものであること。ノーベルバイオケア社が公表している手順および方法で禁忌とされている術式を一切用いなかったこと。ノーベルプロセラ・プロダクトでは支台形成、デザイン、製作許容範囲の推奨事項を遵守していること。

(d)患者様が、良好な口腔衛生を満たすように努めること。ロ腔衛生メンテナンスの不足または感染症を原因として発生したインプラントの脱落、破折については、本保証プログラムは適用されません。ロ腔衛生メンテナンスの検査は年に2回行うことが推奨されます。

(e)「インプラント脱落・破折報告書/製品調査依頼書」が提出された時点で、ノーベルバイオケア社またはそのすべての関連会社に対して、支払いの滞納をしていないこと。


上記(a)から(e)の各項目に関し遵守していない事項が1つでもある場合、本保証プログラムに定める保証は無効となります。

3.2ノーベルバイオケアは、外傷/患者様に起因する場合/患者様の故意により製品の不具合が発生した場合は本保証プログラムに定める保証を提供する義務を一切負いません。

3.3本保証プログラムは、購入施設(者)の要望に基づき特別に製作された特注品やスペシャルプロダクト、推奨値以上に修正(調整)された製品、テンポラリー・インプラントシステム(IPインプラントシステム) については一切適用されません。

3.4ノーベルバイオケア社純正製品を使用しなかった場合、ノーベルバイオケア社製インプラントの合計購入本数に対して脱落、破折の発生率が5 %を超えた場合、改善要求もしくは是正措置を行った後にも改善/是正が見られない場合は、ノーベルバイオケア社は購入施設に対して本保証を受ける資格を取り消す場合があります。また、本保証プログラムを不適切に使用されたことが明らかになった場合は、全保証対象期間について本保証を受ける資格を取り消す場合があります。前述の資格取り消し措置は、ノーベルバイオケア社が書面による通知を購入施設に送付してから30日後に有効になります。この通知はノーベルバイオケア社のみの判断でいつでも行うことができます。

4.保証請求方法

4.1本保証プログラムに基づく要求を行う場合、インプラントの脱落、破折発生後3カ月以内に「インプラント脱落・破折報告書/製品調査依頼書」を記入し、署名、押印のうえ、購入施設(者)が使用した当該インプラントおよびその他のコンポーネントと共にノーベルバイオケアに提出いただく必要があります(郵送等で提出される際の送料は購入施設の負担となります)。保証対象製品が脱落、破折を生じたインプラントの場合、当該インプラントが患者様のロ腔内に埋入されていることが明瞭に確認できる状態のX線写真のコピー(印刷物の場合も明瞭に写っていること)が必要となります。治療に使用したインプラントおよびその他のコンポーネントについては、提出前に必ず滅菌してください。なお、提出された製品は購入施設(者)に返却されません。

4.2ノーベルプロセラブロダクトの場合は「ノーベルプロセラ製品調査依頼書」に該当製品のファイルネームを必ず記入してください。治療に使用した場合は提出前に必ず滅菌してください。なお、提出された該当製品は購入施設(者)に返却されません。

5.保証プログラムの変更および終了

ノーベルバイオケアは、本保証プログラムを予告なく変更または終了する場合があります。変更または終了の日よりも前に埋人・装着された製品については、保証の対象となります。

6.保証の制限

ノーベルバイオケアおよびノーベルバイオケア社製コンポーネントを製造・販売する関連会社は、明示的であるか黙示的であるか、書面によるか口頭であるか、を問わず、前術の1に示す保証内容以外に一切の例外はなく、ノーベルバイオケア社製コンポーネントの保証を行いません。

また、ノーベルバイオケアおよびそのすべての関連会社は、ノーベルバイオケア社製コンポーネントの設計、配置、条件、使用または性能によって発生した購入施設(者)の逸失利益・購人施設(者)が歯科治療の標準的な基準に準拠しないこと、その他、直接的または間接的、偶発的または派生的に発生したすべての損害に対して責任を負いません。


但し、本保証プログラムは、国、または地域によって内容が異なる場合があります。一部の国、または地域では、偶発的または派生的な損害に対して例外または制限を許可していない場合があり、前述の制限事項は適用されないことがあります。

7.保証の適用

本保証プログラムによる保証は、適格性のある購入施設のみを対象とするものであり、患者様を含むその他の個人/法人/団体は一切対象としません。


なお、弊社より交換出荷する製品の納品先は、原則的に該当製品を購入した履歴のある購入施設のみとなります。

8.完全合意

8.1ノーベル.バイオケアおよびそのすべての関連会社は、本保証プログラムに記載のない事項に関しては、ノーベルバイオケア製品に関する一切の保証、合意などを行いません。本保証プログラムは、これ以前になされたすべての合意および協議より優先します。