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製品調査依頼フォーム(FAQ)

製品調査依頼フォーム

製品調査を依頼する方法

保証プログラム契約条件を、必ずご確認ください。 

対象:インプラント、アバットメント、アバットメントスクリュー、インスツルメント、ツール

ノーベルバイオケアでは、市販後調査を通じてお客様からのフィードバックを元に継続的な改善を行っております。本フォームの目的は、統計的な解析を行いより安全性の高い製品開発につなげることであり、また、法的な報告義務を遵守することです。現品について、適切な調査を行うため、製品調査依頼フォーム へのご入力をお願いいたします。

製品調査依頼を送信するには、次の手順を実行してください。

  1. オンラインの製品調査依頼フォームに必要事項を入力して[送信]を押します。
  2. 受信した確認メールを開封し、添付されているPDFファイル(製品調査依頼フォームにご入力いただいた情報が記載されています)を印刷します。
  3. 製品を滅菌してください。インジケーター付きの滅菌バックをご使用ください。インジケーターの色が滅菌済みに変わったことをご確認ください。
  4. 証拠書類のコピーを用意します。(患者ID番号が記載され、インプラントが埋入されたことが確認できるX線写真または写真等。)
  5. 製品調査依頼フォームと証拠書類のコピーを同梱して製品を梱包し、確認メールに記載されているカスタマーサービス宛に発送してください。

当社で受け取り次第、内容を確認し当社の保証プログラムの諸条件に従って代替品をお送りいたします。ノーベルバイオケアは発送後に紛失したお荷物について責任を負いかねます。お荷物追跡サービスに対応した発送方法のご利用をお奨めいたします。

フォームに入力する

現品の滅菌方法

当社へ製品をお送りいただく場合には、以下の手順に従って、患者様から撤去したすべての製品を滅菌してください。

  • 消毒(チューブ類等):70%~80%のエタノール水溶液で注意深く洗浄し、機械洗浄は行わないでください。
  • 滅菌:曝露インジケーター付きのパウチに入れて密封し、132~137℃/270~279°で3分以上(最大20分)オートクレーブ滅菌してください。また、チャンバー内で10分間乾燥させてください。

重要:必ずインジケーター付きの滅菌バッグを使ってください。また、滅菌サイクルを実施したことを滅菌バッグに明記する必要があります。滅菌できない製品の場合は、感染除去手順のみ実行し、該当する製品を滅菌バッグにいれてください。

製品の梱包と発送

製品調査依頼フォームと証拠書類のコピーを同梱して製品を梱包し、確認メールに記載されているカスタマーサービス宛てに発送してください。

また、製品の識別とトレーサビリティを確保するため、必ず次の情報をご提供ください。

滅菌バッグ

滅菌バッグに以下の情報を記載してください。

  • 製品名(ノーベルテーパードxxxxなど)
  • 問題が発生した日付
  • 患者ID等

発送用梱包

  • お名前、ご住所及びお電話番号(送付者)
  • 発送用梱包材として、箱またはクッション封筒をご使用ください。
  • 発送用封筒に「滅菌済み」と記載し、お客様名(施設名)および所在地をご記入ください。
  • ノーベルバイオケアのカスタマーサービス 宛てに送付してください。

お問い合わせ先と発送先

ご不明な点がありましたら、カスタマーサービスまでお問い合わせください。

発送先:

〒140-0001
東京都品川区北品川4-7-35 御殿山トラストタワー13F
ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社 カスタマーサービス 製品保証係
(ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社が製造販売した製品に限ります) 

電話番号:0120-147-118

 

 

ご送付前には、以下のチェック項目をご確認、ご了承ください。

 

▢  現品をオートクレーブ滅菌してください。(チューブ類はEOG滅菌または消毒)
       滅菌はインジケーター付の滅菌バックをご利用ください。
       インジケーターの色が滅菌済みに変わったことをご確認頂き、ご提出ください。

 

▢  インプラント埋入から24時間以内に起きた脱落は保証対象外です。

 

▢  インプラント脱落/破折から3ヶ月が経過したものは保証対象外です。

 

▢  インプラント埋入後のレントゲン写真コピーを添付してください。

 

▢  報告書の受理後、審査手続き~製品送付まで2週間以上かかります。

 

▢  送付された現品は保証の有無にかかわらず返却いたしません。

 

▢  海外で購入された製品、又は日本法人からの購入履歴がない場合は保証対象外です。