Formulaire de réclamation relative au produit - Questions fréquentes

Formulaire de réclamation relative au produit

Comment envoyer une réclamation relative au produit

Pour les implants, les piliers, les vis cliniques, les instruments et les outils

Chez Nobel Biocare, nous prenons très au sérieux toute réclamation relative à nos produits. Notre objectif final est d’identifier la cause primaire des dysfonctionnements d’un produit, de prendre des mesures pour les résoudre, et d’en tirer les enseignements pour le développement de nos nouveaux produits. Pour ce faire et pour nous conformer aux exigences réglementaires en vigueur, nous vous demandons de bien vouloir remplir ce formulaire de réclamation.

Pour faire une réclamation, veuillez suivre la procédure ci-après :

  1. Remplissez en ligne le formulaire de réclamation relative au produit, puis cliquez sur « Envoyer ».
  2. Ouvrez l’e-mail de confirmation reçu et imprimez le fichier PDF joint contenant les informations relatives à la réclamation.
  3. Décontaminez le produit.
  4. Le cas échéant, préparez une copie des documents annexes (par exemple des radiographies ou photos, avec le numéro d'identification du patient).
  5. Emballez le produit en incluant le document PDF imprimé et les copies des documents annexes. Veuillez ensuite déposer le colis à votre réception, un enlèvement a été prévu. Les détails de l’enlèvement vous seront envoyés par e-mail séparé.

À réception, nous traiterons votre réclamation et nous vous fournirons un produit de remplacement conformément aux conditions de notre programme de garantie.

REMPLIR LE FORMULAIRE

Décontaminer le produit

Tout produit prélevé sur un patient doit être désinfecté et stérilisé, avant de nous être retourné. Veuillez suivre les instructions à appliquer ci-dessous :

  • Désinfection : utiliser un agent prévu pour une désinfection manuelle, comme une solution à base d’orthophtalaldéhyde (OPA) - (rincer avec précaution et ne pas nettoyer mécaniquement).
     
  • Stérilisation : 

Pour les États-Unis : stérilisation à la vapeur à 132 °C (270 °F) pendant quatre minutes pour la méthode de mise préalable sous vide et pendant 15 minutes pour la méthode par gravité. Sécher pendant 20 à 30 minutes pour la méthode de mise préalable sous vide et pendant 15 à 30 minutes pour la méthode par gravité.

En dehors des États-Unis : température 132 °C (270 °F), maximum 137 °C (279 °F) pendant trois minutes (jusqu’à 20 minutes). Laisser sécher pendant 10 minutes en chambre.

IMPORTANT : Utiliser un sachet de stérilisation ; l'indicateur sur le sachet doit montrer que le produit est passé par un cycle de stérilisation. Pour les produits qui ne peuvent pas être stérilisés, veuillez suivre uniquement les instructions de désinfection et insérer le(s) produit(s) concerné(s) dans un sachet de stérilisation.

Emballer le produit

Sachet de stérilisation

Veuillez écrire les informations suivantes sur le sachet :

  • Description du produit (par exemple, NobelReplace xxxx)
  • Date à laquelle le problème s’est produit
  • Numéro unique de la réclamation tel qu'indiqué dans l’e-mail de confirmation
  • Code du patient

Coordonnées de contact

Pour de plus amples informations, veuillez contacter votre département local du service client via les canaux suivants :

Tél. : +33 1 49 60 46 00
E-mail : order.france@nobelbiocare.com