Estudios clínicos sobre los implantes Replace® Select Tapered y Replace® Select Straight (junio de 2003)

La documentación a la que se hace referencia más adelante consiste en artículos y abstracts publicados o admitidos para su publicación en revistas científicas.

La superficie TiUnite™ se introdujo en el mercado el año 2000. En los estudios experimentales y clínicos ha demostrado favorecer el proceso de cicatrización y evitar la pérdida de estabilidad del implante durante la cicatrización. (Ref 23-40).

En los estudios clínicos se han evaluado más de 800 implantes recubiertos con TiUnite, colocados en cerca de 400 pacientes. Los estudios, en su mayoría realizados con cirugía en una sola fase y carga temprana o inmediata (Ref 41-50), muestran elevadas tasas de éxito del implante del 96 al 100% transcurridos 6-12 meses.

La superficie recubierta Replace® HA está documentada en estudios a largo plazo que incluyen más de 3.600 implantes colocados en cerca de 1.400 pacientes con un seguimiento de 5 años después de la carga protésica. Los resultados mostraron elevadas tasas acumuladas de éxito del implante, en torno al 95-98% (Ref 1-9).

Los artículos publicados con resultados a corto plazo (1-2 años) de implantes recubiertos con HA, utilizados en cirugía en una fase y con función temprana o inmediata, muestran las mismas tasas elevadas de éxito de los implantes (Ref 10-18).

Las evaluaciones histológicas de implantes extraídos recubiertos con HA en humanos muestran que el recubrimiento Replace HA no es propenso a la reabsorción o disolución en contacto con el tejido óseo (Ref 19-22).

El implante Replace Select de diseño cónico se introdujo en el mercado en el año 1997.  Dicho diseño está documentado en varios estudios clínicos. En la mayoría de estos estudios, se realizó cirugía de una fase y función inmediata. Los implantes a menudo están colocados directamente en lechos de extracción (Ref 13-18). Los resultados muestran elevadas tasas acumuladas de éxito del implante, en torno al 97-100% un año después de la carga protésica.

Los implantes Replace Select rectos tienen el mismo diseño que los implantes Brånemark System®. Este diseño ha sido ampliamente documentado en diversos estudios clínicos prospectivos a largo plazo (con un seguimiento mínimo de 5 años) llevados a cabo en las últimas décadas (Ref 51-89).