Klinische Studien über Replace® Select Tapered und Straight Implantate (Juni 2003)

Bei der im Folgenden genannten Literatur handelt es sich um Artikel und Abstracts, die in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht oder zur Veröffentlichung in solchen Zeitschriften angenommen wurden.

Die TiUnite™ Oberfläche wurde im Jahr 2000 auf dem Markt eingeführt. Klinische und experimentelle Studien haben gezeigt, dass diese Oberfläche den Heilungsprozess unterstützt und einem Verlust der Implantatstabilität während der Heilung vorbeugt (Ref. 23-40).

In klinischen Studien wurden mehr als 800 Implantate mit TiUnite™ Oberfläche untersucht, die bei etwa 400 Patienten eingesetzt wurden. In den Studien wurde größtenteils eine Ein-Schritt-Chirurgie mit frühzeitiger oder sofortiger Belastung (Ref. 41-50) angewendet. Nach 6-12 Monaten zeigten sich hohe Implantaterfolgsquoten zwischen 96 und 100 %.

Die Replace® HA-Beschichtung wurde in Langzeitstudien untersucht. Dazu wurden mehr als 3.600 Implantate bei etwa 1.400 Patienten eingesetzt und nach der prothetischen Belastung 5 Jahre nachuntersucht. Die Untersuchungen ergaben eine hohe kumulative Implantationserfolgsrate zwischen 95 und 98 % (Ref. 1-9).

Veröffentlichte Artikel zu Kurzzeitergebnissen (1-2 Jahre) zu Implantaten mit HA-Beschichtung, die bei Ein-Schritt-Chirurgie und frühzeitiger oder sofortiger Belastung eingesetzt wurden, zeigen dieselben hohen Erfolgsquoten (Ref 10-18).

Histologische Untersuchungen von wieder entnommenen Implantaten mit HA-Beschichtung zeigen, dass die Replace® HA-Beschichtung bei Kontakt mit Knochengewebe nicht resorptions- oder auflösungsanfällig ist (Ref. 19-22).

Konische Replace® Select Implantate wurden 1997 auf dem Markt eingeführt. Zu dieser Ausführung liegen mehrere klinische Studien vor. Meist wurden in diesen Studien eine Ein-Schritt-Chirurgie mit anschließender Sofortbelastung untersucht. Die Implantate wurden oft direkt in die Extraktionsalveole eingesetzt (Ref. 13-18). Die Ergebnisse zeigen hohe kumulative Erfolgsquoten zwischen 97 und 100 % nach einem Jahr nach der prothetischen Belastung.

Die parallelwandigen Replace® Select Implantate haben dasselbe Design wie Brånemark System® Implantate. Dieses Design ist in mehreren prospektiven klinischen Langzeitstudien (Dauer mindestens 5 Jahre), die in den letzten Jahrzehnten durchgeführt wurden, umfassend dokumentiert (Ref. 51-89).